技术实力 / 质量体系

质量控制

正腾坚信优质的的产品来自于产品质量的严格控制

我们的质量体系

公司遵循精益生产管理与六西格玛原则，，ERP和WMS系统覆盖整个公司。。。。采用全自动化净化车间，，，，自动化灭菌和仓储系统。。

我们的专利

公司拥有专业研发团队，，，强大的科技创新能力，，，，已获得专利近50项。。

我们的实验室

正腾检验中心设有微生物万级净化实验室，，，，有独立的无菌检测室、、、微生物限度检测室、、、、微粒污染检测室、、、阳性对照室、、、、物理性能测试室。。。。

质量体系

公司在长期与国际一线客户合作的过程中，，，逐步构建了完备的质量管理体系和严格高效的内部控制制度，，，，是行业内较早建立完备的质量控制体系的厂家之一。。。公司从2016年即获得ISO9001及ISO13485质量体系认证，，拥有符合GMP标准的十万级净化车间2万余平方米，，，，目前公司已通过ISO9001、、、ISO13485质量管理体系认证、、93/42/EEC欧共体指令和美国联邦法规法典第21册第820部分（通过FDA现场检查）、、加拿大医疗器械法规、、澳大利亚治疗用品(医疗器械)法规、、、、MDSAP认证的有关要求，，，同时主要产品均获得欧盟CE认证及FDA产品注册及备案登记。。